Description
COVID-19 Antigen Rapid test – přítomnost antigenu – balení 5 ks
Koronaviry jsou obalené RNA viry, které se velmi rychle šíří mezi lidmi, jinými savci a ptáky a které způsobují respirační, střevní, jaterní a neurologická onemocnění. Je známo šest druhů koronavirů, které způsobují onemocnění člověka.
Dva další kmeny – virus způsobující syndrom náhlého selhání dýchání (SARS-CoV) a respirační syndrom Středního východu (MERS-CoV) – jsou zoonotického původu a bývají spojovány se závažnými smrtelnými onemocněními. Vzhledem k vysoké prevalenci a rychlému šíření koronavirů, velké genetické rozmanitosti
a časté rekombinaci jejich genomů a dále vzhledem ke zvyšující se aktivitě mezi člověkem a zvířetem se u lidí pravděpodobně objevují nové koronaviry pravidelně v důsledku častých mezidruhových infekcí a příležitostných přenosů.
COVID-19 Antigen rychlotest detekuje současnou přítomnost antigenu SARS-CoV-2 během 15 minut. Tento test je uživatelsky jednoduchý, nevyžaduje komplikované laboratorního vybavení a klade minimální požadavky na jeho úspěšné odborné provedení.
Schváleno pro samotestování, udělena výjimka MZCR Č. j.: MZDR 8842/2021-2/OLZP.
Obsah balení
Balení obsahuje 1 ks jednotlivě sterilně zabaleného rapid testu s proužky s barevnými konjugáty a reaktivními činidly předem rozptýlenými na odpovídající oblasti. Každý test obsahuje jednorázovou pipetu pro přidání vzorků. Balení dále obsahuje fosforečnanem pufrovaný solný roztok a konzervační látku a příbalový leták
obsahující návod k použití.
Poskytnutý materiál (je součástí balení)
- testovací kazeta
- extrakční zkumavka
- extrakční pufr
- stojan na zkumavky
- nosní výtěrový tanpon
- příbalový leták
Potřebný materiál (není součástí balení)
- časovač (stopky 15 min)
Varování a opatření
Pouze pro odborné diagnostické použití in vitro. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
V oblasti manipulace se vzorky nebo testovacími sadami nejezte, nepijte ani nekuřte.
Zacházejte se všemi vzorky, jako by obsahovaly infekční agens. Dodržujte zavedená bezpečnostní opatření proti mikrobiologickým rizikům během testování a dodržujte standardní postupy pro správnou likvidaci vzorků.
Při testování vzorků používejte ochranný oděv, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochrana očí.
Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
Způsob použití
Výrobce
Safecare Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd., Building 2/203, No. 18 Haishu Rd.
Cangqian Sub-district, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang China 311121
Příbalový leták
Plné znění příbalového letáku ke stažení zde (PDF): COVID-19 IgG/IgM Rapid test- Příbalový leták
Specificity and Cross-Reaction Study Case ke stažení zde (PDF): A6-Cross Reactivity study report-CE
Clinical evaluation report CE ke stažení zde (PDF): TEST-clinical evaluation report-CE
ES prohlášení o shodě dle směrnice 98/79/ES ke stažení zde (PDF): ES testy soudní překlad s tlumočnickou doložkou
Velkoodběr – zdravotnická zařízení, soukromé podniky a firmy
V případě velkoodběru nabízíme individuální ceny dle množství odebraných kusů. Jsme ověřenými dodavateli s veškerým oprávněním. Aktuálně jsou naši pracovníci schopni zabezpečit dodávku od 500 ks do 30 000 ks s krátkou dodací lhůtou. Neváhejte nás kontaktovat s poptávkou.
